張雅純

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博客來

• 作者： [美]伊麗莎白·S.拉德克利夫著，胡自信譯
• 出版社：中華書局
• 出版日期：2014/01/01
• 語言：簡體中文

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內容來自YAHOO新聞

學名藥官司勝訴 安成藥 獲利添補丸

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

安成藥（4180）與美國藥廠Par訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥Megace ES，昨（16）日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴，安成也將正式提出損害賠償請求，法人預估該賠償金額在1,600萬美元以上，對EPS的貢獻度約4元。

被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥，開發的品牌學名藥是鎖定美國市場，目前已向美FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，潛在市場商機達45.86億美元，現已有高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil、愛滋病患者厭食Megace ES、注意力不足過動症Guanfacine及肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine等五項，取得FDA藥證，前兩者已正式在美上市。

安成指出，針對Par指控該公司Megace ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案，今年7月美國馬里蘭州（Maryland）地方法院已宣判該篇專利無效，而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決，宣判該篇專利無效。

因此，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令（preliminary injunction）造成產品延後上市所蒙受之損失，該公司將正式提出損害賠償請求。

Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物，根據IMS Health的資料顯示，該藥品於2015年5月截止的前一年時，美國市場的市值約為4,400萬美元。

由於Megace ES仍是專利藥市場，安成以第一家對Megace ES專利提出第四類認證（paragraph IV certification）的學名藥申請廠商，因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。

不過，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令，造成產品延後上市所蒙受之損失，在美國聯邦巡迴上訴法院宣判Par該篇專利無效後，安成也將獲得賠償。

法人表示，美國藥廠Par是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後，將可向法院請求損害賠償，以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權，預估可拿下5成以上市佔率做算Megace ES初估年規模約4400萬美元來看，安成損失金額將高於1600萬美元。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/學名藥官司勝訴-安成藥-獲利添補丸-215006558--finance.html

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